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Fiche répertoire · N° 1901 AMM valide

Setron

Ondansétron · 4 mg · Sol. inj.

MS1253/10/05/126/2022

Demandeur

PRINCE PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

01/02/2022

Fin de validité

01/02/2027

1

Identification pharmaceutique

1901
Nom du produit
Setron
DCI
Ondansétron
Dosage
4 mg
Forme pharmaceutique
Sol. inj.
Sigle forme
Sol. inj.
Présentation
Bte de 1 amp x 2 ml
Classe thérapeutique
Antiémétique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

PRINCE PHARMA

Fabricant du produit fini

Syncom Formulation (I) Limited Plot. N° 256-257, Sector N°1 Industrial Area Pithampur 454-775, Dhar (MP), Indore, India

Titulaire d’AMM

PRINCE PHARMA Av. Lwambo Makiadi n° 107, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

PRINCE PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS1253/10/05/126/2022
Date d’enregistrement
01/02/2022
Fin de validité d’AMM
01/02/2027