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Fiche répertoire · N° 1853 AMM valide

Abc

Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na · 240 mg · Pd. pr Sol. inj. IM/IV

MS1253/10/05/078/2022

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Demandeur

SKY PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

18/01/2022

Fin de validité

18/01/2027

1

Identification pharmaceutique

N°
1853
Nom du produit
Abc
DCI
Artésunate, bicarbonate de Na, chlorure de Na
Dosage
240 mg
Forme pharmaceutique
Pd. pr Sol. inj. IM/IV
Sigle forme
Pd. pr Sol. inj. IM/IV
Présentation
Bte de 1 vial + solvant
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SKY PHARMA

Fabricant du produit fini

Vincit International Plot. N° 256-257 Sector N°1 , Industrial Area Pithampur 454-775 Dhar (MP) India

Titulaire d’AMM

SKY PHARMA Av. de l’Action n° 2, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SKY PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS1253/10/05/078/2022
Date d’enregistrement
18/01/2022
Fin de validité d’AMM
18/01/2027