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Fiche répertoire · N° 1696 AMM valide

Shaldex

Phosphate de Dexaméthasone, sulfate de néomycine, nitrate de phénylmercure · 0.1% p/v /0.5% / 0.001% · Gtt. Oph. Aur.

MS.1253/10/05/DGM/1464/2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

21/12/2021

Fin de validité

21/12/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1696
Nom du produit
Shaldex
DCI
Phosphate de Dexaméthasone, sulfate de néomycine, nitrate de phénylmercure
Dosage
0.1% p/v /0.5% / 0.001%
Forme pharmaceutique
Gtt. Oph. Aur.
Sigle forme
Gtt. Oph. Aur.
Présentation
Fl. de 10ml
Classe thérapeutique
Antibiotique, Anti-inflammatoire
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

KILITCH DRUGS India Ltd., Plo. N° C-301/2, MIDC, TTC Industrial Area, Pawane, Navi Mumbai - 400705, Maharashtra, India Titulaire: Shalina Healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1464/2021
Date d’enregistrement
21/12/2021
Fin de validité d’AMM
21/12/2026