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Fiche répertoire · N° 1684 AMM valide

Shalbactam Tz

Céftriaxone, tazobactam · 1000mg/125mg · Pd. Pr. Sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1452/2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

21/12/2021

Fin de validité

21/12/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1684
Nom du produit
Shalbactam Tz
DCI
Céftriaxone, tazobactam
Dosage
1000mg/125mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. Sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. Sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvant
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Innova Captab Pvt. Ltd. 1281/1, Hilitop Industrial estate Near EPIP, Phase-I Jharmajri Baddi Distt. Solan (HP). India Titulaire: Shalina Healthcare DMC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1452/2021
Date d’enregistrement
21/12/2021
Fin de validité d’AMM
21/12/2026