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Fiche répertoire · N° 1508 Expire dans ≤ 3 mois

Opafin

Chlorhydrate de Tramadol · 50mg/ml · Sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1274 /2021

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Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays

Inde

Enregistrement

14/10/2021

Fin de validité

14/10/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1508
Nom du produit
Opafin
DCI
Chlorhydrate de Tramadol
Dosage
50mg/ml
Forme pharmaceutique
Sol. Inj.
Sigle forme
Sol. Inj.
Présentation
Bte de 5 amps. de 1ml
Classe thérapeutique
Antibiotique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Fabricant du produit fini

Farbe FirmaPlot No. 1508, GIDC, Ankaleshwar,District: Bharuch, Gujarat, India.Titulaire : Shalina Healthcare DMCC

Titulaire d’AMM

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L. Av.de l’Action n° 8, commune de Gombe, ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

SHALINA HEALTHCARE S.A.R.L.

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1274 /2021
Date d’enregistrement
14/10/2021
Fin de validité d’AMM
14/10/2026