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Fiche répertoire · N° 1210 AMM expirée

Remdesivir

Remdesivir · 100mg · pd. Lyoph. Pr Inj.

MS.1253/10/05/DGM/1004/2021

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

21/07/2021

Fin de validité

21/07/2026

1

Identification pharmaceutique

1210
Nom du produit
Remdesivir
DCI
Remdesivir
Dosage
100mg
Forme pharmaceutique
pd. Lyoph. Pr Inj.
Sigle forme
pd. Lyoph. Pr Inj.
Présentation
Bte de 1 vial
Classe thérapeutique
Antiviral
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

Mylan Laboratoiries Limited, At: Plot. N° 42 to 52, Survey N° 166, 171, 172 & 177, TSIIC, Phase-III, IDA, Pashamylaram (V), Patancheru (M), Sangareddy District, Telangana State - 502307, India

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/1004/2021
Date d’enregistrement
21/07/2021
Fin de validité d’AMM
21/07/2026