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Fiche répertoire · N° 1106 AMM expirée

Artemis

Artésunate · 180mg · Pd. Pr. sol. Inj.

MS.1253/10/05/DGM/0879/2021

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Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays

Inde

Enregistrement

03/06/2021

Fin de validité

03/06/2026

1

Identification pharmaceutique

N°
1106
Nom du produit
Artemis
DCI
Artésunate
Dosage
180mg
Forme pharmaceutique
Pd. Pr. sol. Inj.
Sigle forme
Pd. Pr. sol. Inj.
Présentation
Bte de 1 vial + solvants
Classe thérapeutique
Antipaludique
2

Acteurs du circuit

Demandeur

GULF AFRICA PHARMA

Fabricant du produit fini

ARTEMIS LIFE SCIENCES Unit 1508, Jumeirah Bay x3, JLT, Dubai, United Arab Emirates, At : Bharat Parenterals Ltd.144 & 146, Jarod Samlaya Road, Vill. Haripura, Ta. Savli, Dist. Vadodara – 391520, Gujarat, INDIA

Titulaire d’AMM

GULF AFRICA PHARMA Av. du Marché n° 6356, Commune de Gombe, Ville de Kinshasa, R.D Congo

Distributeur

GULF AFRICA PHARMA

Pays de provenance

Inde

3

Autorisation AMM

Numéro AMM
MS.1253/10/05/DGM/0879/2021
Date d’enregistrement
03/06/2021
Fin de validité d’AMM
03/06/2026